Эреспал опасен для сердца

07 марта 2019 г.

Проблема внезапной сердечной смерти и поиск ее причин занимает умы ученых всего мира. Одно из наиболее частых и грозных заболеваний с высоким риском СВС – ЭТО СИНДРОМ  УДЛИНЕННОГО ИНТЕРВАЛА QT. Первичный (врожденный) СУИQT ИЗВЕСТЕН МНОГИМ, но многие ли знают про вторичное удлинение интервала QT, возникающее под воздействием различных внешних факторов, в том числе как побочное действие при приеме некоторых лекарственных средств. Крупнейшие фармацевтические компании, выпуская на рынок новые препараты, тщательно изучают их возможное негативное воздействие на организм человека. Выявлено, что многие препараты при длительном применении вызывают признаки электрической нестабильности миокарда желудочков сердца, что проявляется удлинением интервала QT на экг, в результате чего может развиться грозное жизнеугрожающее состояние –двунаправленная полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» с высоким риском внезапной смерти. Список этих препаратов постоянно обновляется  (полный перечень на сайте https://crediblemeds.org/).

14 февраля 2019г. появились сообщения  об отзыве из обращения французского препарата «Эреспал», вызвавшего вопросы у французских властей. Это произошло после того, как французскими экспертами было объявлено о том, что основное вещество препарата – фенспирид – может провоцировать развитие сердечной аритмии. Об этом стало известно из сообщения российского представительства фармакологической компании «Сервье» (Servier), владельца регистрационного удостоверения на «Эреспал» (в Европе называется «Пневморель»).

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо представительства АО «Лаборатории Сервье», Франция, об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эреспал»... в связи с неблагоприятным соотношением «польза — риск» при применении данных препаратов», — говорилось в документе Росздравнадзора.

Позднее  стало известно об изъятии еще одного препарата на основе фенспирида — «Эриспируса». Хотя его производитель «Эриспируса», ЗАО «Сандоз», отрицает побочные эффекты, проявляемые как нарушения в работе сердца, однако согласен отозвать препарат в качестве предупреждающей меры. Речь идет, в частности, о «всех сериях лекарственных препаратов «Эриспирус (МНН: Фенспирид), таблетках пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг» и «Эриспирус (МНН: Фенспирид), сиропе 2 мг/мл».  Специалисты констатировали, что фенсипирд может быть опасен для сердца — он влияет на функции сокращения и расслабления желудочков сердца, провоцируя развитие опасного нарушения сердечного ритма, при котором увеличивается интервал QT, период между началом сокращения желудочков сердца и конечным порогом расслабления.

Для  справки: «Эреспал», или фенспирид — бронхорасширяющее лекарственное средство, в основном используется при бронхиальной астме. Также рекомендовано при острых фарингитах, ларингитах и других респираторных инфекциях верхних дыхательных путей. В России «Эреспал» был внесен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), применяемых при заболеваниях бронхо-легочной системы. После сообщений из Франции  территориальные органы Росздравнадзора обязали обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанных лекарственных препаратов — речь идет о таблетках, покрытых пленочной оболочкой, и сиропе 2 мг/мл.